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全自動(dòng)凝血分析儀Coagulation Instrument

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)凝血分析儀Coagulation Instrument

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172402346

注冊(cè)人住所：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States of Amarica

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-18

有效期至：

2022-09-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由檢測(cè)模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、加樣模塊、顯示模塊、電路控制模塊、電源及隨機(jī)軟件(軟件發(fā)布版本號(hào):V 6)構(gòu)成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用凝固法、發(fā)色底物法和免疫比濁法,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或者定量檢測(cè)凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室

變更情況：

“注冊(cè)人名稱:Instrumentation Laboratory Company ”變更為“注冊(cè)人名稱:Instrumentation Laboratory Company 儀器實(shí)驗(yàn)室公司”。

生產(chǎn)地址：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States of Amarica

型號(hào)規(guī)格：

ACL TOP 550 CTS

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