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總膽紅素測(cè)定試劑盒（亞硝酸鈉法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

總膽紅素測(cè)定試劑盒（亞硝酸鈉法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

藍(lán)怡（湖南）醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400718

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1155號(hào)湖南金六谷科技園2棟1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2026-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:檸檬酸水化物、乙二胺四乙酸二鈉鹽、十四烷基三甲基溴化銨;R2:亞硝酸鈉。

適用范圍：

用于體外測(cè)定人血清中的總膽紅素濃度。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-08-31n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙市雨花區(qū)振華路579號(hào)康庭園一期7棟602.603”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)中青路1155號(hào)金六谷科技園2棟1-3層”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)中青路1155號(hào)金六谷科技園2棟1-3層

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×20mL,R2:1×5mL;R1:1×60mL,R2:1×15mL;R1:3×40mL,R2:1×30mL;R1:3×60mL,R2:3×15mL;R1:3×60mL,R2:1×45mL;R1:2×90mL, R2:3×15mL;R1:3×80mL,R2:3×20mL;R1:4×60mL,R2:4×15mL;R1:10×60mL,R2:10×15mL;R1:2×300mL,R2:2×75mL;R1:4×450mL,R2:3×150mL;100 測(cè)試/盒;200 測(cè)試/盒;300 測(cè)試/盒;400 測(cè)試/盒;500 測(cè)試/盒;600 測(cè)試/盒;700 測(cè)試/盒;800 測(cè)試/盒;900 測(cè)試/盒;1000 測(cè)試/盒1100 測(cè)試/盒;1200 測(cè)試/盒;1300 測(cè)試/盒;1400 測(cè)試/盒;1500 測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在 2℃-8℃避光保存，有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

受托企業(yè)：湖南萊博賽醫(yī)用機(jī)器人有限公司；委托生產(chǎn)截止日期：2024年6月24日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第48批	總膽紅素測(cè)定試劑盒（亞硝酸鈉法）	湘械注準(zhǔn)20212400718	R1：3×60mL R2：3×15mL	315.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	總膽紅素測(cè)定試劑盒（亞硝酸鈉法）	湘械注準(zhǔn)20212400718	1500測(cè)試\|盒	660.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總膽紅素測(cè)定試劑盒（亞硝酸鈉法）	湘械注準(zhǔn)20212400718	1500測(cè)試/盒	660.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總膽紅素測(cè)定試劑盒（亞硝酸鈉法）	湘械注準(zhǔn)20212400718	1500測(cè)試/盒	660.00

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