互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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白介素6質(zhì)控品
吉械注準(zhǔn)20232400374
吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)
2023-07-07
2028-07-06
(1)白介素6質(zhì)控品主要成分為IL-6抗原(生物源性:哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的重組抗原),基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂(lè)凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。IL-6的含量為L(zhǎng)evel 1:(10.0±2.0)pg\\/mL、Level 2:(50.00±10.00)pg\\/mL、Level 3:(100.0±20.0)pg\\/mL、Level 4:(500.0±100.0) pg\\/mL、Level 5:(2000.0±400.0)pg\\/mL。\\n(2)溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對(duì)應(yīng)的支數(shù)和裝量對(duì)應(yīng)。
本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的白介素6檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法)、白介素6檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用,用于白介素6(IL-6)項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制。
無(wú)
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)(委托基蛋生物科技股份有限公司進(jìn)行生產(chǎn))
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
質(zhì)控品于2~8℃未開封狀態(tài)下保存,有效期為18個(gè)月;\\n質(zhì)控品開瓶復(fù)溶后,于2~8℃避光密封保存,有效期為30天。
第二類
白介素6質(zhì)控品Access IL-6 QC
國(guó)械注進(jìn)20162401129/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-07-16白介素6質(zhì)控品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Access 白介素6質(zhì)控品)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403184號(hào)/ 有效期至:2012-11-10白介素6質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402525號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-08-12白介素6質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402525號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-08-12白介素6質(zhì)控品(商品名:Access 白介素6質(zhì)控品)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404624號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-12-13白介素6質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172400852/深圳市金準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2027-05-22白介素6質(zhì)控品
滬械注準(zhǔn)20232400043/奧森多生物科技發(fā)展(上海)有限公司 有效期至:2028-03-09降鈣素原/白介素6質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20232400623/中秀科技股份有限公司 有效期至:2028-08-08白介素6質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20232400958/蘇州安賽診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2028-07-10白介素6質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20232401029/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2028-06-11白介素6質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20202400052/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2025-01-13白介素6質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20212400083/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-03-07白介素6質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20212400073/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-03-04白介素6質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20222400069/天津鴻宇泰生物科技有限公司 有效期至:2027-02-10