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胃蛋白酶原I（PG I）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原I（PG I）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

湖南常津生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20232400627

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號(hào)湖南金六谷科技園2棟5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-19

有效期至：

2028-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液（42.7mmol/L）；防腐劑（0.5％(V/V)）；試劑2（R2）：磷酸鹽緩沖液（33.3mmol/L）；防腐劑（0.5％(V/V))；抗人胃蛋白酶原I（PG I）抗體膠乳顆粒（溶液）（膠乳微球固含量1％)；校準(zhǔn)品：胃蛋白酶原I（PG I）抗原（0～250ng/mL）；質(zhì)控品：胃蛋白酶原I（PG I）抗原（25～80ng/mL）。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中胃蛋白酶原I（PG I）的濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號(hào)湖南金六谷科技園2棟5層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：27mL×1 試劑2：5mL×1；試劑1：38mL×1 試劑2：7mL×1；試劑1：54mL×1 試劑2：10mL×1；試劑1：54mL×2 試劑2：10mL×2；試劑1：1350mL×1 試劑2：250mL×1；校準(zhǔn)品（6水平）：0.5mL×1、0.5mL×3、10mL×1；質(zhì)控品（2水平）：0.5mL×1、0.5mL×3、10mL×1；注：校準(zhǔn)品、質(zhì)控品為選配。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開啟試劑盒在2℃～8℃避光密封儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。試劑開瓶后在2℃～8℃下避光密封儲(chǔ)存，可穩(wěn)定1個(gè)月。嚴(yán)禁冷凍。2.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃～8℃避光密封儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后在2℃～8℃避光密封儲(chǔ)存，有效期7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原I（PG I）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20232400627	R1：54mL×1，R2：10mL×1	12800.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃蛋白酶原I（PG I）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20232400627	R1：54mL×1，R2：10mL×1	12800.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	胃蛋白酶原I（PG I）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20232400627	R1：54mL×1\\nR2：10mL×1	12800.0000