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Glucose Hexokinase FS

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Glucose Hexokinase FS

注冊人名稱：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402387號(變更批件)

注冊人住所：

Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-26

有效期至：

2013-10-25

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內(nèi)容:同意變更說明書中售后服務(wù)單位的信息改變,詳見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GEM 1612-2009

生產(chǎn)地址：

Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany

型號規(guī)格：

7020包裝:試劑1 4×50ml＋試劑2 1×50ml;7060包裝:試劑1 5×80ml＋試劑2 5×20ml;7170 包裝:試劑1 6×64ml＋試劑2 6×16ml;0100包裝:試劑1 2×80ml＋試劑2 2×20ml;021包裝:試劑1 4×20ml＋試劑21×20ml;023包裝: 試劑1 1×800ml＋試劑2 1×200ml;026包裝:試劑1 5×80ml＋試劑2 1×100ml;704包裝: 試劑1 8×50ml＋試劑2 8×12.5ml;717包裝:試劑15×80ml＋試劑2

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