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癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準20232401478
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
2023-09-06
2028-09-05
試劑盒由磁珠標記物試劑、吖啶標記物試劑、校準品(2個水平,選配)、質(zhì)控品(2個水平,選配)、主曲線信息卡、校準品信息卡、質(zhì)控品信息卡和硅膠軟蓋包組成,主要成分如下:\\r\\n1. 磁珠標記物試劑:0.1M Tris,0.5% BSA,磁珠包被的CEA單克隆抗體(鼠源)(1.0-1.5 μg\\/mL);\\r\\n2. 吖啶標記物試劑:0.1M PBS,0.5% BSA,吖啶標記的CEA單克隆抗體(鼠源)(1.0-1.5 μg\\/mL);\\r\\n3.校準品、質(zhì)控品:0.1M MES,2.0% BSA,CEA抗原(人源);\\r\\n4.主曲線信息卡:包含項目名稱、企業(yè)工作校準品濃度及其發(fā)光值、企業(yè)工作校準品批號;\\r\\n5.校準品信息卡:包含項目名稱、產(chǎn)品校準品濃度以及產(chǎn)品校準品批號;\\r\\n6.質(zhì)控品信息卡:包含項目名稱、質(zhì)控品靶值、質(zhì)控品SD值以及質(zhì)控品批號。
用于體外定量測定人血清樣本中的癌胚抗原(CEA)的含量,臨床上主要用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒、校準品:2×0.5mL(2個水平,選配)、質(zhì)控品:2×0.5mL(2個水平,選配)。
本試劑盒在2~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個月。試劑開瓶后2~8℃可穩(wěn)定28天。試劑開封后在機2~15℃可穩(wěn)定28天。校準品和質(zhì)控品在2~8℃避光貯存,有效期為12個月。校準品、質(zhì)控品開瓶后20~25℃可穩(wěn)定4小時;2~8℃可穩(wěn)定7天;-20℃可穩(wěn)定3個月(僅能凍融1次)。
第二類
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癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準20183401878/上海科華生物工程股份有限公司 有效期至:2023-11-12癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
豫械注準20232400894/上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司 有效期至:2028-11-26癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
滬械注準20232400131/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2028-11-12癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準20242401129/深圳市辰納生物科技有限公司 有效期至:2029-08-22