硅橡膠復(fù)制材料包 Gingival mask for dental laboratory

德塔克斯有限公司 DETAX GmbH

國(guó)械備20210231

Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany

2021-04-26

產(chǎn)品由硅橡膠復(fù)制材料、牙科分離劑和牙科輸送頭組成。所有組成產(chǎn)品均屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械。硅橡膠復(fù)制材料：糊劑。由二乙烯基聚二甲基硅氧烷、無(wú)定型二氧化硅、方石英、二甲基聚二甲基硅氧烷、顏料、四甲基二乙烯基二硅氧烷和甲基氫硅氧烷-二甲基硅氧烷共聚物組成。通過(guò)化學(xué)反應(yīng)，由流動(dòng)態(tài)變?yōu)楣虘B(tài)。牙科分離劑：采用烷基硅樹(shù)脂、乙酸乙酯和乙酸甲酯制成。在兩種相同或不同的材料之間或材料與模具之間形成隔離膜，使材料與材料或材料與模具不發(fā)生粘連。牙科輸送頭：由工作端組成。單頭形式。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。

硅橡膠復(fù)制材料：只用于技工室復(fù)制印模（制取模型的印模）。牙科分離劑：用于分離不同的牙科材料。牙科輸送頭：用于將充填材料輸送、填入至目標(biāo)位置。

太原市萬(wàn)柏林區(qū)迎澤西大街小井峪路口龍騰名邸18號(hào)樓2801號(hào)

備案人名稱(chēng)-原文由“DETAX GmbH & Co. KG”變更為“DETAX GmbH”；備案人名稱(chēng)-英文由“DETAX GmbH & Co. KG”變更為“DETAX GmbH”；型號(hào)或規(guī)格由“Esthetic Mask、Esthetic Mask automix、Implant Mask、Implant Mask scan、Mixing tips、Intra-Tips、Separating Agent”變更為“Esthetic Mask、Esthetic Mask automix、Esthetic Mask automix Eco-pack、Implant Mask、Implant Mask scan、Implant Mask scan Eco-pack、Mixing tips、Intra-Tips、Separating Agent”；產(chǎn)品描述由“產(chǎn)品由硅橡膠復(fù)制材料、牙科分離劑和牙科輸送頭組成。所有組成產(chǎn)品均屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械。硅橡膠復(fù)制材料：糊劑、粉液型。通常由人工合成橡膠、藻酸鹽、瓊脂等材料組成。通過(guò)聚合反應(yīng)或其他化學(xué)反應(yīng)，或溫度變化反應(yīng)等方式，由流動(dòng)態(tài)變?yōu)楣虘B(tài)。牙科分離劑：一般采用鉀皂、水玻璃、藻酸鹽、聚乙烯醇、甘油、乙二醇等制成。在兩種相同或不同的材料之間或材料與模具之間形成隔離膜，使材料與材料或材料與模具不發(fā)生粘連。牙科輸送頭：由工作端組成。單頭形式。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由硅橡膠復(fù)制材料、牙科分離劑和牙科輸送頭組成。所有組成產(chǎn)品均屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械。硅橡膠復(fù)制材料：糊劑。由二乙烯基聚二甲基硅氧烷、無(wú)定型二氧化硅、方石英、二甲基聚二甲基硅氧烷、顏料、四甲基二乙烯基二硅氧烷和甲基氫硅氧烷-二甲基硅氧烷共聚物組成。通過(guò)化學(xué)反應(yīng)，由流動(dòng)態(tài)變?yōu)楣虘B(tài)。牙科分離劑：采用烷基硅樹(shù)脂、乙酸乙酯和乙酸甲酯制成。在兩種相同或不同的材料之間或材料與模具之間形成隔離膜，使材料與材料或材料與模具不發(fā)生粘連。牙科輸送頭：由工作端組成。單頭形式。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供?！弊兏鼤r(shí)間2023年02月22日

Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany

Esthetic Mask、Esthetic Mask automix、Esthetic Mask automix Eco-pack、Implant Mask、Implant Mask scan、Implant Mask scan Eco-pack、Mixing tips、Intra-Tips、Separating Agent

第一類(lèi)