互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準(zhǔn)20192400312
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
2019-09-24
2024-06-18
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液PH8.25;雙甘肽;疊氮化鈉;試劑2:γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。
用于體外定量測定人血清中γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶活性。
注冊(cè)人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
試劑1:4×80 ml,試劑2:2×40 ml;試劑1:2×80 ml,試劑2:2×20 ml;試劑1:4×60 ml,試劑2:2×30 ml;試劑1:3×60ml,試劑2:1×45 ml;試劑1:2×60 ml,試劑2: 2×15 ml;試劑1:2×40 ml,試劑2: 2×10 ml;試劑1:1×40 ml,試劑2:1×10 ml。
該試劑盒在2-8℃(密封、避光)條件下保存,有效期12個(gè)月。
第二類
γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400805號(hào)/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心 有效期至:2013-10-13L-γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)液體劑型
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400475號(hào)/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2014-06-27L-γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)干粉劑型
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400478號(hào)/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2014-06-27γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400850號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400851號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400093號(hào)/遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2014-08-08γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400458號(hào)/寧波博泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-08-16γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400136號(hào)/寧波賽克生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-03-08γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400081號(hào)/新昌縣愛康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-02-20γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400443號(hào)/浙江凱成生物科技有限公司 有效期至:2016-09-07L-γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400551號(hào)/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2017-07-30γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400084號(hào)/遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2018-04-13γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400548號(hào)/浙江藍(lán)森生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400615號(hào)/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2019-06-19γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準(zhǔn)20142400025/寧波博泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-08-28γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準(zhǔn)20152400257/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2025-03-23γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
蘇械注準(zhǔn)20162400505/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至:2021-05-12γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
遼械注準(zhǔn)20162400190/遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2021-12-19γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準(zhǔn)20172400221/浙江藍(lán)森生物科技有限公司 有效期至:2027-03-01γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
鄂械注準(zhǔn)20132401302/湖北吉斯生物科技有限公司 有效期至:2023-01-31