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肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）

注冊人名稱：

阿里生物技術(shù)泰州有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182401015

注冊人住所：

泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-16

有效期至：

2028-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）由R1和R2組成，R1為10mmol\\/L鎂離子(Mg2+)，20g\\/LN-乙酰半胱氨酸(NAC)，2g\\/L乙二胺四乙酸(EDTA)，30mmol\\/L磷酸肌酸，20mmol\\/LD-葡萄糖，100mmol\\/L咪唑緩沖液(pH6.5)，R2為pH8.5、5mmol\\/L2氨基-2-甲基-1-丙醇緩沖（AMP緩沖液），2000U\\/L葡萄糖 6磷酸酶(G6PD) 、10g\\/L磷酸肌酸(AP5A)，3000U\\/L己糖激酶、2mmol\\/L二磷酸腺苷(ADP)、2mmol\\/L氧化性輔酶2(NADP+)。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中肌酸激酶的活性。

生產(chǎn)地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格：

R1:64ml×5、R2:16ml×5；R1:64ml×4、R2:16ml×4；R1:64ml×3、R2:16ml×3；R1:64ml×2、R2:16ml×2；R1:64ml×1、R2:16ml×1；R1:50ml×4、R2:25ml×2；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:72ml×2、R2:18ml×2；R1:40ml×2、R2:10ml×2；R1:48ml×2、R2:12ml×2；R1:16ml×1、R2:4ml×1；60測試×10（R1:14.8ml×10+R2:3.7ml×10）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個月。2.試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在2～8℃可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20182401015

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	肌酸激酶檢測試劑盒(磷酸肌酸底物法)	蘇械注準(zhǔn)20182401015	R1:64ml×1、R2:16ml×1	1600.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶檢測試劑盒(磷酸肌酸底物法)	蘇械注準(zhǔn)20182401015	R1:60ml×2、R2:15ml×2	750.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	蘇械注準(zhǔn)20182401015	60測試×10（R1:14.8ml×10+R2:3.7ml×10）	150.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	蘇械注準(zhǔn)20182401015	R1:48ml×2、R2:12ml×2	90.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	蘇械注準(zhǔn)20182401015	R1:72ml×2、R2:18ml×2	135.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	蘇械注準(zhǔn)20182401015	R1:50ml×4、R2:25ml×2	187.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	蘇械注準(zhǔn)20182401015	R1:64ml×2、R2:16ml×2	120.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	蘇械注準(zhǔn)20182401015	R1:64ml×4、R2:16ml×4	240.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	蘇械注準(zhǔn)20182401015	R1:16ml×1、R2:4ml×1	15.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	蘇械注準(zhǔn)20182401015	R1:40ml×2、R2:10ml×2	75.0000

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