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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱:

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20202400207

注冊(cè)人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-11-24

有效期至:

2025-02-27

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:rn1.試劑1(R1):Tris緩沖液。rn2.試劑2(R2):抗人NGAL抗體(兔源)包被的膠乳懸濁液。rn3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(大腸桿菌)、氯化鈉、牛血清白蛋白(BSA)。

適用范圍:

用于體外定量測(cè)定人血漿、尿液中的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)的濃度。臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。

變更情況:

2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號(hào)規(guī)格:

詳見注冊(cè)證載明內(nèi)容變化對(duì)比表。(附頁3)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本試劑盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)在2~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個(gè)月。試劑盒開蓋后載機(jī)9.4~14.4℃避光保存,可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定7天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400207”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202400207 校準(zhǔn)品:5×1 mL(5個(gè)水平,選配);質(zhì)控品:1×1 mL(高值,選配);質(zhì)控品:1×1 mL(低值,選配) 109.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202400207 500測(cè)試/盒(R1:2×40 mL、R2:2×10 mL) 19900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202400207 250測(cè)試/盒(R1:1×40 mL、R2:1×10 mL) 3980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202400207 100測(cè)試/盒(R1:1×16 mL、R2:1×4 mL) 3980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202400207 750測(cè)試/盒(R1:2×60 mL、R2:2×15 mL) 29850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202400207 375測(cè)試/盒(R1:1×60 mL、R2:1×15 mL) 14925.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202400207 185測(cè)試/盒(R1:1×30 mL、R2:1×7.5 mL) 29600.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202400207 1500測(cè)試|盒(R1:8×30mL、R2:4×15mL) 7483.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202400207 750測(cè)試|盒(R1:4×30mL、R2:2×15mL) 3741.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202400207 185測(cè)試|盒(R1:1×30mL、R2:1×7.5mL) 922.9300
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