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Ki-67抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

Ki-67抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊人名稱：

上海大格生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬奉械備20220015

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城東路123弄1號5幢A區(qū)4層401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為純化Ki-67單克隆抗體試劑

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE 染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

1、產(chǎn)品型號規(guī)格變更為“工作液：3mL\\/盒、6 mL\\/盒、10 mL\\/盒，濃縮液：0.2 mL\\/盒”\\r\\n2、產(chǎn)品有效期變更為“工作液：12個(gè)月；濃縮液：12個(gè)月”;2022-09-29,對產(chǎn)品運(yùn)輸條件進(jìn)行變更，并變更技術(shù)要求及說明書相關(guān)內(nèi)容。;2022-12-27,說明書【儲存條件及有效期】變更為“儲存條件：2~8℃保存，禁止凍存。有效期 12 個(gè)月。生產(chǎn)日期、有效期至：見標(biāo)簽。”;2023-04-03

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城東路123弄1號5幢A區(qū)4層401室

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8℃保存，禁止凍存、有效期12個(gè)月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第62批	Ki-67抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬奉械備20220015	6mL	1548.0000
江西省+動態(tài)第62批	Ki-67抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬奉械備20220015	3mL	812.7000

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