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產品名稱：

醫(yī)用呼吸濕化器

注冊人名稱：

深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20162080415

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號6層8層9層

批準(備案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2025-12-24

結構及組成：

由濕化器儲水罐（成人型、兒童型各一個）、機架（外殼）、變壓器、加熱絲、監(jiān)測系統(tǒng)、控制系統(tǒng)以及電源組成。

適用范圍：

用于對患者經(jīng)呼吸機或麻醉機吸入的氣體進行加溫加濕。

變更情況：

2021-02-06: 1、生產地址由“深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71—3號C棟6樓9樓A區(qū)”變更為“深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71—3號C棟6樓9樓A區(qū)、8樓”。rnn2022-08-22: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71—3號C棟6樓9樓A區(qū)”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號6層8層9層”。rn2、生產地址由“深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71—3號C棟6樓9樓A區(qū)、8樓”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號6層8層9層”。

生產地址：

深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號6層8層9層

型號規(guī)格：

Boaray500D、Boaray500C

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20162080415”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救設備輔助裝置

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