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降鈣素原/C反應蛋白二合一試劑盒(膠體金法)
湘械注準20202400661
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟
2020-09-08
2025-03-25
檢測卡:由試紙條和外殼構成,試紙條由樣品墊、膠體金墊(噴有濃度為2.0ul/cm的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體I(克隆號:14A2)與鼠抗人C反應蛋白單克隆抗體I(克隆號:C6)標記的膠體金混合物)、層析膜(T1線包被有濃度為2mg/mL的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體Ⅱ(克隆號:14C12)、T2線包被有濃度為1.6mg/mL的鼠抗人C反應蛋白單克隆抗體Ⅱ(克隆號:C7) 、C線包被為1.0mg/mL的有羊抗鼠IgG抗體)、吸水紙、襯墊底板構成。
適用于臨床體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中的降鈣素原和C反應蛋白的水平。
變更時間:2020-09-08n變更內容:1.變更生產地址,由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”。2.原注冊證其他內容增加:醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加:(1)受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司;(2)委托生產截止日期:2023年05月05日。
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒
試劑盒于4~30℃保存,鋁箔袋密封狀態(tài)下存放,有效期為18個月;鋁箔袋拆封后,有效期為1小時。
第二類
受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司,委托生產截止日期:2023年05月05日。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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