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全自動血液體液分析儀Automated Hematology Analyzer XN-L series

進口有效注冊第二類

產品名稱：

全自動血液體液分析儀Automated Hematology Analyzer XN-L series

注冊人名稱：

希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION

注冊(備案)號：

國械注進20172220137

注冊人住所：

兵庫縣神戶市中央區(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號1–5–1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan

批準(備案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

結構及組成：

XN-450：該儀器由主機（血細胞檢測模塊、血紅蛋白測定模塊、機械模塊、電子模塊、計算機系統(tǒng)）、軟件（軟件發(fā)布版本：Ver.3.05）組成。XN-550：該儀器由主機（血細胞檢測模塊、血紅蛋白測定模塊、機械模塊、電子模塊、計算機系統(tǒng)、進樣器模塊）、數據顯示器和軟件（軟件發(fā)布版本：Ver.3.05）組成。

適用范圍：

該儀器通過電阻抗法、比色法、流式激光散射技術，與Sysmex生產的配套檢測試劑共同使用，在臨床上用于對血液和體液中的有形成份（紅細胞、白細胞、血小板等細胞）進行定量、定性、存在比率的測定。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室

生產地址：

兵庫縣加古川市野口町北野314番地2; 兵庫縣加古川市野口町水足262番地11314-2, Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan; 262-11 Mizuashi, Noguchicho, Kakogawa, Hyogo 675-0019, Japan

型號規(guī)格：

XN-550，XN-450

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20172400137

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