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椎體植入物VBOSS implants

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

椎體植入物VBOSS implants

注冊(cè)人名稱：

史賽克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163134484

注冊(cè)人住所：

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由籠狀主體和端蓋組成，籠狀主體為節(jié)段狀圓柱體，側(cè)壁上布滿間距均等的圓孔，端蓋分圓形和卵圓形兩種。產(chǎn)品由符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)要求的級(jí)別4的純鈦材料制成，表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

可用于置換椎體和整個(gè)椎骨，可用于脊柱所有水平（C1-L5)，以置換由于腫瘤或外傷（如骨折）所造成的椎體或椎骨壓縮、損壞或不穩(wěn)定。需與內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用，患者可根據(jù)需要選擇胸腰椎前路鋼板或椎弓根釘棒系統(tǒng)如XIA產(chǎn)品系列，以及CENTAUR、DIAPASON、RADIUS、TRIO、RELFEX HYBRID、ZERO和OASYS產(chǎn)品，還可選擇骨移植。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層915、917室

生產(chǎn)地址：

ZI Marticot, 33610 Cestas, France

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163464484

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+2016年第一批目錄	端蓋	國(guó)械注進(jìn)20163134484	33662510SO	5093.0000
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江西省+2016年第一批目錄	端蓋	國(guó)械注進(jìn)20163134484	33662000MO	5093.0000
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江西省+2016年第一批目錄	端蓋	國(guó)械注進(jìn)20163134484	33662005SR	3948.0000

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