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全自動血氣、電解質(zhì)分析儀cobas b 121 system

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

全自動血氣、電解質(zhì)分析儀cobas b 121 system

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20172407194

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批準(備案)日期：

2017-12-08

有效期至：

2022-12-07

結構及組成：

由進樣模塊、測量模塊、試劑處理模塊、自動質(zhì)控模塊、顯示器、打印機及軟件(cobas b 121軟件版本號:1.76、cobas b 121軟件版本號:2.76)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血液、透析液和質(zhì)控溶液樣本中的被分析物進行定量檢測,包括氧分壓(PO2)、二氧化碳分壓(PCO2)、pH、鈉離子(Na+)、鉀離子(K+)、氯離子(Cl-)、鈣離子(Ca2+)、紅細胞壓積(Hct)、總血紅蛋白(tHb)和血氧飽和度(SO2)(cobas b 121 型號沒有光比色模塊,所以不能測定總血紅蛋白(tHb)和血氧飽和度(SO2))。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

生產(chǎn)地址：

Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

型號規(guī)格：

cobas b 121、cobas b 121。