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血液凈化裝置的體外循環(huán)血路Extracorporeal Tubing Sets for Blood Purification Apparatus

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路Extracorporeal Tubing Sets for Blood Purification Apparatus

注冊人名稱：

川澄化學(xué)工業(yè)株式會社KAWASUMI LABORATORIES, INC.

注冊(備案)號：

國械注進20153100238

注冊人住所：

大分縣佐伯市彌生大字小田1077番地

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由主管、連接血液凈化器的接頭、連接血管通路的接頭、輔助部件的接頭、穿刺式采樣口、分離型的傳感器保護套、泵管、瓶塞穿刺針、過濾器、流量調(diào)節(jié)器、保護套組成。本產(chǎn)品的原材料為聚氯乙烯（增塑劑：鄰苯二甲酸二（2-乙基己基））、聚碳酸酯、硅橡膠、聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯。

適用范圍：

本產(chǎn)品為：血漿交換（血漿交換、雙重過濾血漿交換、選擇性血漿成分吸附）時的體外循環(huán)血路，血液凈化（持續(xù)徐緩式血液過濾、持續(xù)徐緩式血液濾過透析、持續(xù)徐緩式血液透析）時的體外循環(huán)血路，腹水/胸水濾過濃縮時的體外循環(huán)管路，血液濾過、超濾、血液吸附時的體外循環(huán)血路以及連接管。

代理公司：

楷圖（上海）商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)汝南街118號8幢10205室

變更情況：

2022-01-25 “注冊人名稱：川澄化學(xué)工業(yè)株式會社 KAWASUMI LABORATORIES, INC.；注冊人住所：大分縣佐伯市彌生大字小田1077番地”變更為“注冊人名稱：ＳＢカワスミ株式會社住倍川澄株式會社；注冊人住所：神奈川県川崎市川崎區(qū)殿町３丁目２５番４號”。

生產(chǎn)地址：

1. 大分縣佐伯市彌生大字小田1077番地 2.Nava Nakorn Industrial Promotion Zone, 55\\/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand

型號規(guī)格：

KPE-88PE、KPD-88DF、KPD-88PP、KPE-80PE、KPD-80DF、KPD-80DT、KPE-89PE、KPD-89DF、KPD-89PP、KPD-89DT、K-PD-90DF、K-PD-90DT、K-PD-90PP、K-PE-90PE、K-PE-90PEP、KHP-88HF、KHP-80HF、KHP-89HDF、K-HP-90CF、K-HP-90CFP

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號為：國械注進20153450238

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	血液凈化裝置的體外循環(huán)血路	國械注進20153100238	KPE-89PE	1380.0
新疆+陽光采購	血液凈化裝置的體外循環(huán)血路	國械注進20153100238	K-HP-90CF	1380.0
新疆+陽光采購	血液凈化裝置的體外循環(huán)血路	國械注進20153100238	K-HP-90CFP	1380.0
新疆+陽光采購	血液凈化裝置的體外循環(huán)血路	國械注進20153100238	KHP-89HDF	1380.0
新疆+陽光采購	血液凈化裝置的體外循環(huán)血路	國械注進20153100238	KHP-88HF	1380.0
新疆+陽光采購	血液凈化裝置的體外循環(huán)血路	國械注進20153100238	K-PD-90DF	1380.0
新疆+陽光采購	血液凈化裝置的體外循環(huán)血路	國械注進20153100238	KHP-80HF	1380.0
新疆+陽光采購	血液凈化裝置的體外循環(huán)血路	國械注進20153100238	KPD-80DF	1380.0
新疆+陽光采購	血液凈化裝置的體外循環(huán)血路	國械注進20153100238	KPD-88DF	1380.0
江西省+2017年第二批目錄	血液凈化裝置的體外循環(huán)血路	國械注進20153100238	KPE-89PE	931.0000