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分枝桿菌抗生素補(bǔ)充檢測試劑盒 MB/Bact Antibiotic Supplement kit

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

分枝桿菌抗生素補(bǔ)充檢測試劑盒 MB/Bact Antibiotic Supplement kit

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械備20170588號

注冊人住所：

100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-15

結(jié)構(gòu)及組成：

見附錄(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1497336187672.doc)

適用范圍：

與細(xì)菌分枝桿菌監(jiān)測系統(tǒng)同時使用，以檢測和分離非血液的無菌體液樣本和消化、去污染的臨床樣品中的分枝桿菌。

代理公司：

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“生物梅里埃美國股份有限公司”變更時間2018年07月17日

生產(chǎn)地址：

100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712 USA

型號規(guī)格：

100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8°C保存，有效期15個月。

管理類別：

第一類