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構(gòu)音障礙測量儀

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

構(gòu)音障礙測量儀

注冊人名稱：

上海泰億格康復(fù)醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20202190111

注冊人住所：

上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)車嘉路180號2幢5A

批準(備案)日期：

2020-03-11

有效期至：

2025-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由硬件及專用軟件組成。產(chǎn)品硬件包括：單通道低通濾波器LA01、話筒、雙通道低通濾波器DLA01、口鼻分錄器、言語功能評估與訓練用具、電腦主機、顯示器、攝像頭、音箱、鍵盤、鼠標、打印機、臺車。專用軟件（版本V5.0）包含以下七個功能組件：構(gòu)音語音和運動能力的測量與評估軟件（簡稱：構(gòu)音評估儀軟件）；語音類型動態(tài)顯示及定量分析軟件（簡稱：構(gòu)音語音測量儀軟件）；聲道形狀動態(tài)顯示及定量分析軟件（簡稱：構(gòu)音運動測量儀軟件）；鼻音功能測量儀軟件；言語康復(fù)效果監(jiān)控軟件；綜合康復(fù)支持系統(tǒng)軟件；實時言語測量儀軟件。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復(fù)科、神經(jīng)科使用，對構(gòu)音、鼻音等電聲信號進行檢測、處理、編輯和儲存。為構(gòu)音、鼻音障礙的評估、診斷提供相關(guān)信息。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市閘北區(qū)江場一路80號”變更為“上海市松江區(qū)北松公路5999號15幢1層（增）”。;本文件與“滬械注準20202190111”注冊證共同使用。;2020-08-21

生產(chǎn)地址：

上海市閘北區(qū)江場一路80號

型號規(guī)格：

Dr.Speech-S3

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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滬械注準20152210257/泰億格電子(上海)有限公司有效期至：2020-04-29