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產品名稱：

D-Dimer Control Ι/Π

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400435號

注冊人住所：

Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,Germany

批準(備案)日期：

2009-03-03

有效期至：

2013-03-02

結構及組成：

反應物質:人類血清中的D二聚體片斷。濃度是批特異的,每批質控的具體值見包裝盒內說明書。包裝盒內放有條碼,內儲存有各耙值信息。產品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

用于羅氏全自動生化分析儀上的D二聚體定量檢測的質量控制。

代理公司：

羅氏診斷產品(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

德國

產品標準編號：

YZB/GEM 1090-2003

生產地址：

13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan

型號規(guī)格：

1×0.5 ml水平1;1×0.5 ml水平2

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