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產(chǎn)品名稱：

指(趾)掌骨鋼板器械箱

注冊(cè)人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津?yàn)I食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100009號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

性能:1. 指(趾)掌骨鋼板器械的表面應(yīng)光滑平整、不得有裂紋、斑疤、鋒棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。2. 指(趾)掌骨鋼板器械手柄采用硅橡膠制造時(shí)包膠應(yīng)牢固可靠、無(wú)溢出、缺料等現(xiàn)象;采用膠木或鋁合金制造時(shí)手柄表面應(yīng)光滑平整、無(wú)毛刺等缺陷。3. 指(趾)掌骨鋼板器械箱體應(yīng)光滑、無(wú)毛刺等缺陷。4.指(趾)掌骨鋼板器械表面鈍化處理,表面鈍化層均勻、光澤、無(wú)花斑、無(wú)缺陷;指(趾)掌骨鋼板器械的表面鍍鎳處理,鍍層厚度≥7μm,為有光亮鍍層。不得有脫鍍、漏鍍現(xiàn)象。其它應(yīng)符合YY 0076-92的表5中級(jí)別2的要求;表面

適用范圍：

指(趾)掌骨鋼板器械箱供骨科手術(shù)安裝本公司生產(chǎn)的指(趾)掌骨鋼板時(shí)使用。***

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津?yàn)I0045-2014

生產(chǎn)地址：

靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格型號(hào):單位為毫米器械名稱規(guī) 格 L D S H B測(cè)深尺 50 155±2 ------ --- ---皮膚牽開器 2.2 --- --- 2.2±0.1 --- ---開口器 1.1 130±1 1.1±0.1 --- --- ---四方改錐 1.1 195±2 --- 1.1±0.05 --- ---1.5 190±2 --- 1.5±0.05 --- ---持釘鑷子 1 95±1 1+0.1 0 --- --- ---雙頭導(dǎo)鉆 φ1.2/φ2.0 155±2 D1

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指(趾)掌骨鋼板器械箱