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尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20202400029

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-24

有效期至：

2025-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑一：磷酸緩沖液 20mmol/L、聚乙二醇6000 30g/L、吐溫-20 0.2g/L。rn試劑二：磷酸緩沖液 20mmol/L、轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體致敏膠乳 1.5g/L、牛血清白蛋白 5g/L。rn校準(zhǔn)品：1.成分：磷酸緩沖液、轉(zhuǎn)鐵蛋白、牛血清白蛋白、疊氮鈉；rn2.定值：見校準(zhǔn)品瓶簽；rn3.溯源性：溯源至英國(guó)政府化學(xué)家實(shí)驗(yàn)室特種蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（ERM-DA470k/IFCC）。rn注：不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人尿液樣本中轉(zhuǎn)鐵蛋白（UTF）的含量。臨床上主要用于早期糖尿病腎病的輔助診斷。

變更情況：

同意該企業(yè)該產(chǎn)品生產(chǎn)地址由“桂林市九華路東巷4號(hào)”變更為“桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃避光密封存放；已開啟的產(chǎn)品2℃～8℃保存。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟產(chǎn)品有效期為12個(gè)月；已開啟的產(chǎn)品有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20202400029	試劑一 30mL×1 試劑二 10mL×1 校準(zhǔn)品0.5mL×6	1120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20202400029	試劑一 60mL×3 試劑二 20mL×3 校準(zhǔn)品 0.5mL×6	7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20202400029	試劑一15mL×1試劑二5mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×6	560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20202400029	試劑一 60mL×1 試劑二 20mL×1 \\n校準(zhǔn)品 0.5mL×6	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20202400029	試劑一 20mL×3 試劑二 20mL×1 校準(zhǔn)品 0.5mL×6	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20202400029	試劑一45mL×1試劑二15mL×1\\n校準(zhǔn)品0.5mL×6	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20202400029	試劑一30mL×1試劑二10mL×1\\n校準(zhǔn)品0.5mL×6	1120.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20202400029	試劑一30mL×1試劑二10mL×1 校準(zhǔn)品0.5mL×6	1120.00
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒\(zhòng)\n（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20202400029	試劑一 60mL×3 試劑二 20mL×3 校準(zhǔn)品 0.5mL×6	7200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒\(zhòng)\n（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20202400029	試劑一 60mL×1 試劑二 20mL×1 \\n校準(zhǔn)品 0.5mL×6	2400.0000