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前白蛋白校準(zhǔn)品Prealbumin Calibrator

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

前白蛋白校準(zhǔn)品Prealbumin Calibrator

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172400728

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

人血清基質(zhì)含有不定量人前白蛋白和防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中的前白蛋白濃度的校準(zhǔn)。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號3層01單元

變更情況：

2018-06-05 變更適用機(jī)型，以及說明書文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請申請人根據(jù)變更批件，自行修訂說明書中相應(yīng)的內(nèi)容。 2018-12-21 增加注冊人中文名稱“貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司”和增加適用機(jī)型。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2020-11-27 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路 91 弄 98號 3 層 01 單元”。

生產(chǎn)地址：

Lismeehan, O\'Callaghan\'s Mills, Co. Clare, Ireland; Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

型號規(guī)格：

水平1：1×2 mL；水平2：1×2 mL；水平3：1×2 mL；水平4：1×2 mL；水平5：1×2 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	前白蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20172400728	水平1:1×2mL，水平2:1×2mL，水平3:1×2mL，水平4:1×2mL，水平5:1×2mL。	16830.4500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20172400728	水平1:1×2mL，水平2:1×2mL，水平3:1×2mL，水平4:1×2mL，水平5:1×2mL	8760.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	前白蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20172400728	水平1:1×2mL，水平2:1×2mL，水平3:1×2mL，水平4:1×2mL，水平5:1×2mL	7962.24
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	前白蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20172400728	水平1:1×2mL，水平2:1×2mL，水平3:1×2mL，水平4:1×2mL，水平5:1×2mL	7962.24

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