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產(chǎn)品名稱：

壓縮式霧化吸入器

注冊人名稱：

雅博（昆山）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202081543

注冊人住所：

江蘇省昆山開發(fā)區(qū)高科技工業(yè)園紫竹路1368號

批準(備案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2025-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

壓縮式霧化吸入器由主機、電源線、口含管/咬嘴、口含管/T管、口含管/儲氣管、藥杯、藥杯上蓋、藥杯下接口、噴藥隔板、軟風(fēng)管、成人面罩(選配)和兒童面罩(選配)組成；藥杯由PS和PP材料制成，軟風(fēng)管和面罩由PVC材料制成，口含管由PP材料制成，以上皆為非滅菌。

適用范圍：

適用于成人和兒童進行治療時的藥物霧化。

變更情況：

2024-04-22型號、規(guī)格變更由“AP-100200C、9R-020000C、9R-021000C、9R-022000C9R-023000C、9R-026000C、9R-025000C、9R-028000C”變更為“AP-100200C”結(jié)構(gòu)及組成變更由“壓縮式霧化吸入器由主機、電源線、口含管/咬嘴、口含管/T管、口含管/儲氣管、藥杯、藥杯上蓋、藥杯下接口、噴藥隔板、軟風(fēng)管、成人面罩（選購）和小孩面罩（選購）組成，按參數(shù)、外型等不同分為8種；藥杯由PS和PP材料制成，軟風(fēng)管和面罩由PVC材料制成，口含管由PP材料制成，以上皆為非滅菌?！弊兏鼮椤皦嚎s式霧化吸入器由主機、電源線、口含管/咬嘴、口含管/T管、口含管/儲氣管、藥杯、藥杯上蓋、藥杯下接口、噴藥隔板、軟風(fēng)管、成人面罩（選配）和兒童面罩（選配）組成；藥杯由PS和PP材料制成，軟風(fēng)管和面罩由PVC材料制成，口含管由PP材料制成，以上皆為非滅菌?！边m用范圍變更由“適用于成人和孩童進行治療時的藥物霧化?！弊兏鼮椤斑m用于成人和兒童進行治療時的藥物霧化?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

昆山開發(fā)區(qū)高科技工業(yè)園紫竹路1368號

型號規(guī)格：

AP-100200C

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20202081543”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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壓縮式霧化吸入器