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CD38抗體試劑

國產備案

產品名稱：

CD38抗體試劑

注冊人名稱：

巴德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20240179

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓704號

批準(備案)日期：

2024-08-02

結構及組成：

由熒光素(APC、PE、FITC、PerCP、APC-Cy7、PE-Cy7、PE-CF594、PerCP-Cy5.5、PE-Texas Red、MF450、MF540)標記的鼠抗人CD38單克隆抗體(克隆號：3KG38-12)、磷酸鹽緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD38的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2024年8月2日：產品分類名稱由“CD38檢測試劑”變更為“CD38抗體試劑”；主要組成成分由“熒光素（APC、PE、FITC、PerCP、APC-Cy7、PE-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、PE-Texas Red、MF450、MF540）標記的鼠抗人CD38單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“由熒光素（APC、PE、FITC、PerCP、APC-Cy7、PE-Cy7、PE-CF594、PerCP-Cy5.5、PE-Texas Red、MF450、MF540）標記的鼠抗人CD38單克隆抗體（克隆號：3KG38-12）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成”；預期用途由“檢測人體生物標本中CD38的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中CD38的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”。

生產地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓704號

型號規(guī)格：

型號：APC、PE、FITC、PerCP、APC-Cy7、PE-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、PE-Texas Red、MF450、MF540；包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶。

備注：

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目	CD38檢測試劑	粵深械備20240179	500μL\|瓶（FITC）	3275.0000
江西省+耗材掛網采購項目	CD38檢測試劑	粵深械備20240179	500μL\|瓶（MF540）	5895.0000
江西省+耗材掛網采購項目	CD38檢測試劑	粵深械備20240179	500μL\|瓶（PE）	3938.0000
江西省+耗材掛網采購項目	CD38檢測試劑	粵深械備20240179	500μL\|瓶（APC）	4134.0000
江西省+耗材掛網采購項目	CD38檢測試劑	粵深械備20240179	500μL\|瓶（MF450）	6049.0000
江西省+耗材掛網采購項目	CD38檢測試劑	粵深械備20240179	500μL\|瓶（APC-Cy7）	5322.0000
江西省+耗材掛網采購項目	CD38檢測試劑	粵深械備20240179	500μL\|瓶（PE-CF594）	10595.0000
江西省+耗材掛網采購項目	CD38檢測試劑	粵深械備20240179	500μL\|瓶（PerCP-Cy5.5）	6889.0000
江西省+耗材掛網采購項目	CD38檢測試劑	粵深械備20240179	500μL\|瓶（PE-Texas Red）	6456.0000
江西省+耗材掛網采購項目	CD38檢測試劑	粵深械備20240179	500μL\|瓶（PerCP）	5221.0000

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