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一次性使用無(wú)菌氣管切開插管Tracheostomy Tube

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無(wú)菌氣管切開插管Tracheostomy Tube

注冊(cè)人名稱：

Teleflex Medical

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162663190

注冊(cè)人住所：

IDA Business and Technology Park, Dubl in Road, Athlone, Co Westmeath, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品分為帶套囊氣管切開插管和無(wú)套囊氣管切開插管。由管身（聚氯乙烯）、接頭（聚丙烯）、內(nèi)插管（高密度聚乙烯）、內(nèi)插管固定閥（丙烯酸聚合物）、頸帶（聚氨酯）、插管芯（高密度聚乙烯）、咳嗽帽（丙烯酸聚合物）、發(fā)音閥（丙烯酸聚合物）、擴(kuò)張器（聚氯乙烯）、首步擴(kuò)張器（聚氯乙烯）組成。帶套囊氣管切開插管還包括套囊（聚氯乙烯）、充氣管（聚氯乙烯）、指示球囊（聚氯乙烯）和單向閥（聚丙烯）。聚氯乙烯含DEHP增塑劑。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

通過(guò)已有的氣管造口,對(duì)氣管切開的患者插管。

代理公司：

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)商城路1287號(hào)第1幢2層207A室

變更情況：

2017-12-14 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)商城路1287號(hào)第1幢2層207A室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)錦康路258號(hào)第5層01、02、03單元”。

生產(chǎn)地址：

Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia

型號(hào)規(guī)格：

見規(guī)格型號(hào)附頁(yè)

管理類別：

第二類

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一次性使用無(wú)菌氣管切開插管Tracheostomy Tube
國(guó)械注進(jìn)20162083190/愛爾蘭泰利福醫(yī)療器械有限公司Teleflex Medical 有效期至：2026-06-03