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脂蛋白(a)測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

脂蛋白(a)測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)

注冊人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

批準(備案)日期:

2021-06-28

有效期至:

2026-06-27

結構及組成:

R1:甘氨酸緩沖液(pH9.0);R2:鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體膠乳顆粒。

適用范圍:

供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中脂蛋白(a)的濃度,作輔助診斷用。

變更情況:

\\/;;2016-12-01,生產地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20162400844”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準20162400844”注冊證共同使用。;2020-01-21,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準20162400844”注冊證共同使用。;2019-10-30,1.新增包裝規(guī)格:4x260T(R1:61ml×4;R2:22ml×4);2.新增適用機型:日立LABOSPECT 008、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000;3.產品技術要求變更,詳見附件1(共3頁);4.產品說明書變更,詳見附件2(共4頁)。;本文件與“滬械注準20162400844”注冊證共同使用。;2018-10-24,生產地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20162400844”注冊證共同使用。;2020-10-28,1、產品注冊證變更包裝規(guī)格,詳見附件1(共2頁)。\\n2、產品技術要求變更包裝規(guī)格、性能指標及檢驗方法,詳見附件2(共5頁)。\\n3、產品說明書變更包裝規(guī)格、適用儀器及其他文字性變更,詳見附件3(共4頁)。;本文件與“滬械注準20162400844”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-07-20,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20162400844”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產地址:

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格:

規(guī)格1:R1:8×60ml; R2:4×40ml;規(guī)格2:R1:4×60ml; R2:2×40ml;規(guī)格3:R1:2×60ml; R2:2×20ml;規(guī)格4:R1:1×60ml; R2:1×20ml;規(guī)格5:2×(R1:60ml;R2:20ml)\\/組;規(guī)格6:R1:2×45ml; R2:1×30ml;規(guī)格7:R1:1×45ml; R2:1×15ml;規(guī)格8:R1:2×45ml; R2:2×15ml;規(guī)格9:R1:3×40ml; R2:2×20ml;規(guī)格10:4 x 260T(R1:4×61ml;R2:4×22ml)

產品儲存條件及有效期:

2~8℃,12個月

管理類別:

第二類

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第39批 脂蛋白(a) LP(a)測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) 滬械注準20162400844 4×260T(R1:61ML×X4;R2:22ML×4) 11107.2000
江西省+動態(tài)第39批 脂蛋白(a) LP(a)測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) 滬械注準20162400844 規(guī)格3:R1:60ML×2;R2:20ML×2 4744.0000
江西省+動態(tài)第39批 脂蛋白(a) LP(a)測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) 滬械注準20162400844 規(guī)格2:R1:60ML×4;R2:40ML×2 9488.0000
江西省+動態(tài)第39批 脂蛋白(a) LP(a)測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) 滬械注準20162400844 規(guī)格1:R1:60ML×8;R2:40ML×4 18976.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) 脂蛋白(a)測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) 滬械注準20162400844 規(guī)格1:R1: 60mL×8;R2: 40mL×4; 20211.8400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) 脂蛋白(a)測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) 滬械注準20162400844 規(guī)格3:R1: 60mL×2;R2: 20mL×2; 5052.9600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) 脂蛋白(a)測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) 滬械注準20162400844 規(guī)格2:R1: 60mL×4;R2: 40mL×2; 10105.9200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) 脂蛋白(a)測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) 滬械注準20162400844 規(guī)格10:4×260T[R1: 4×61ml;R2: 4×22ml]; 11107.2000