互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20162400844
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)
2021-06-28
2026-06-27
R1:甘氨酸緩沖液(pH9.0);R2:鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體膠乳顆粒。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中脂蛋白(a)的濃度,作輔助診斷用。
\\/;;2016-12-01,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400844”注冊(cè)證共同使用。;2018-05-17,注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400844”注冊(cè)證共同使用。;2020-01-21,注冊(cè)人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400844”注冊(cè)證共同使用。;2019-10-30,1.新增包裝規(guī)格:4x260T(R1:61ml×4;R2:22ml×4);2.新增適用機(jī)型:日立LABOSPECT 008、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000;3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更,詳見(jiàn)附件1(共3頁(yè));4.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更,詳見(jiàn)附件2(共4頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400844”注冊(cè)證共同使用。;2018-10-24,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400844”注冊(cè)證共同使用。;2020-10-28,1、產(chǎn)品注冊(cè)證變更包裝規(guī)格,詳見(jiàn)附件1(共2頁(yè))。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更包裝規(guī)格、性能指標(biāo)及檢驗(yàn)方法,詳見(jiàn)附件2(共5頁(yè))。\\n3、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更包裝規(guī)格、適用儀器及其他文字性變更,詳見(jiàn)附件3(共4頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400844”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-07-20,注冊(cè)人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400844”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06
上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層
規(guī)格1:R1:8×60ml; R2:4×40ml;規(guī)格2:R1:4×60ml; R2:2×40ml;規(guī)格3:R1:2×60ml; R2:2×20ml;規(guī)格4:R1:1×60ml; R2:1×20ml;規(guī)格5:2×(R1:60ml;R2:20ml)\\/組;規(guī)格6:R1:2×45ml; R2:1×30ml;規(guī)格7:R1:1×45ml; R2:1×15ml;規(guī)格8:R1:2×45ml; R2:2×15ml;規(guī)格9:R1:3×40ml; R2:2×20ml;規(guī)格10:4 x 260T(R1:4×61ml;R2:4×22ml)
2~8℃,12個(gè)月
第二類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 脂蛋白(a) LP(a)測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400844 | 4×260T(R1:61ML×X4;R2:22ML×4) | 11107.2000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 脂蛋白(a) LP(a)測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400844 | 規(guī)格3:R1:60ML×2;R2:20ML×2 | 4744.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 脂蛋白(a) LP(a)測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400844 | 規(guī)格2:R1:60ML×4;R2:40ML×2 | 9488.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 脂蛋白(a) LP(a)測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400844 | 規(guī)格1:R1:60ML×8;R2:40ML×4 | 18976.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400844 | 規(guī)格1:R1: 60mL×8;R2: 40mL×4; | 20211.8400 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400844 | 規(guī)格3:R1: 60mL×2;R2: 20mL×2; | 5052.9600 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400844 | 規(guī)格2:R1: 60mL×4;R2: 40mL×2; | 10105.9200 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400844 | 規(guī)格10:4×260T[R1: 4×61ml;R2: 4×22ml]; | 11107.2000 |