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肌酐測定試劑盒(肌酐酶, HMMPS 法)L-Type Creatinine M

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酐測定試劑盒(肌酐酶, HMMPS 法)L-Type Creatinine M

注冊(備案)號:

國械注進20162402018

注冊人住所:

1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN

批準(備案)日期:

2020-09-16

有效期至:

2025-09-15

結構及組成:

(1)酶顯色液A:肌酸脫水酶,肌氨酸氧化酶,N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS);(2)酶顯色液B:肌酐酶,4-氨基安替比林。(具體內容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測定血清,血漿或尿中的肌酐。

代理公司:

富士膠片和光純耀(上海)化學有限公司

代理公司地址:

上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號26層第C1C2單元

變更情況:

2017-02-24 “代理人名稱:日立高新技術(上海)國際貿(mào)易有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號10層1008室 ”變更為“代理人名稱:和光純耀(上海)化學有限公司;代理人住所:上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號26層第C1C2單元”。 2018-06-12 “注冊人名稱:Wako Pure Chemical Industries, Ltd.;代理人名稱:和光純耀(上海)化學有限公司”變更為“注冊人名稱:富士膠片和光純藥株式會社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation;代理人名稱:富士膠片和光純耀(上海)化學有限公司”。 2019-06-13 包裝規(guī)格變更以及說明書的文字性變更。具體內容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書、產(chǎn)品技術要求以及中文標簽中的相關內容。

生產(chǎn)地址:

2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN

型號規(guī)格:

酶顯色液A(試劑1):4×270mL,酶顯色液B(試劑2):4× 90mL;酶顯色液A(試劑1):4× 55mL,酶顯色液B(試劑2):4× 21mL;LABOSPECT專用包裝:4×(60mL酶顯色液A (試劑1)、25mL酶顯色液B(試劑2) )[4×494測試]。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~10℃保存,有效期24個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 肌酐 國械注進20162402018 4*270ml 10176.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐測定試劑盒(肌酐酶,HMMPS法) 國械注進20162402018 LABOSPECT專用包裝:4*(60ml酶顯色液A(試劑1)、25ml酶顯色液B(試劑2))[4*494測試] 975.7500