互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法)
粵械注準(zhǔn)20212400193
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓501
2022-07-07
2026-02-03
該試劑盒與血栓彈力圖儀配套使用,用于人體凝血功能的檢測(cè)。測(cè)定項(xiàng)目包括功能性纖維蛋白原(能夠轉(zhuǎn)變成纖維蛋白的活性纖維蛋白原)的含量(FLEV)。
2022-07-15: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共1頁)。rn2、包裝規(guī)格由“型號(hào):IFF2,規(guī)格: 16人份/盒、32人份/盒、64人份/盒。”變更為“型號(hào):IFF2,規(guī)格:10人份/盒、16人份/盒、20人份/盒、32人份/盒、40人份/盒、64人份/盒。”。rn3、適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共2頁)。rn4、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“于2~8℃環(huán)境中儲(chǔ)存,禁止冷凍;有效期為12個(gè)月?!弊兏鼮椤坝?~8℃環(huán)境中儲(chǔ)存,禁止冷凍;有效期為15個(gè)月?!?。
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓501
型號(hào):IFF2,規(guī)格:10人份/盒、16人份/盒、20人份/盒、32人份/盒、40人份/盒、64人份/盒。
于2~8℃環(huán)境中儲(chǔ)存,禁止冷凍;有效期為12個(gè)月。rnIFF1型:試劑F為單人份,即開即用;試劑2開瓶后蓋好瓶蓋在2~8℃環(huán)境中的有效期為6個(gè)月。rnIFF2型:?jiǎn)稳朔菰噭l,即開即用。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400193”注冊(cè)證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法) | 粵械注準(zhǔn)20212400193 | 64人份|盒 | 23680.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法) | 粵械注準(zhǔn)20212400193 | 32 | 11840.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法) | 粵械注準(zhǔn)20212400193 | 16人份|盒 | 5920.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法) | 粵械注準(zhǔn)20212400193 | 10人份|盒 | 3000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法) | 粵械注準(zhǔn)20212400193 | 10人份/盒 | 3000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法) | 粵械注準(zhǔn)20212400193 | 16人份/盒 | 5920.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法) | 粵械注準(zhǔn)20212400193 | 32人份/盒 | 11840.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法) | 粵械注準(zhǔn)20212400193 | 64人份/盒 | 23680.0000 |
功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法)Functional Fibrinogen Reagent
國械注進(jìn)20162400446/美國血液技術(shù)公司Haemonetics Corporation 有效期至:2025-03-24功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法)
滬械注準(zhǔn)20202400628/上海原科實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司 有效期至:2025-12-27功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法)
粵械注準(zhǔn)20192400524/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-22功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法)
魯械注準(zhǔn)20212401099/山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2026-12-06