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功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法)

注冊(cè)人名稱:

深圳沃德生命科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20212400193

注冊(cè)人住所:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓501

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-07-07

有效期至:

2026-02-03

適用范圍:

該試劑盒與血栓彈力圖儀配套使用,用于人體凝血功能的檢測(cè)。測(cè)定項(xiàng)目包括功能性纖維蛋白原(能夠轉(zhuǎn)變成纖維蛋白的活性纖維蛋白原)的含量(FLEV)。

變更情況:

2022-07-15: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共1頁)。rn2、包裝規(guī)格由“型號(hào):IFF2,規(guī)格: 16人份/盒、32人份/盒、64人份/盒。”變更為“型號(hào):IFF2,規(guī)格:10人份/盒、16人份/盒、20人份/盒、32人份/盒、40人份/盒、64人份/盒。”。rn3、適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共2頁)。rn4、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“于2~8℃環(huán)境中儲(chǔ)存,禁止冷凍;有效期為12個(gè)月?!弊兏鼮椤坝?~8℃環(huán)境中儲(chǔ)存,禁止冷凍;有效期為15個(gè)月?!?。

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓501

型號(hào)規(guī)格:

型號(hào):IFF2,規(guī)格:10人份/盒、16人份/盒、20人份/盒、32人份/盒、40人份/盒、64人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

于2~8℃環(huán)境中儲(chǔ)存,禁止冷凍;有效期為12個(gè)月。rnIFF1型:試劑F為單人份,即開即用;試劑2開瓶后蓋好瓶蓋在2~8℃環(huán)境中的有效期為6個(gè)月。rnIFF2型:?jiǎn)稳朔菰噭l,即開即用。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400193”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法) 粵械注準(zhǔn)20212400193 64人份|盒 23680.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法) 粵械注準(zhǔn)20212400193 32 11840.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法) 粵械注準(zhǔn)20212400193 16人份|盒 5920.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法) 粵械注準(zhǔn)20212400193 10人份|盒 3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法) 粵械注準(zhǔn)20212400193 10人份/盒 3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法) 粵械注準(zhǔn)20212400193 16人份/盒 5920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法) 粵械注準(zhǔn)20212400193 32人份/盒 11840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 功能性纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法) 粵械注準(zhǔn)20212400193 64人份/盒 23680.0000