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BenchMark(r) ULTRA Advanced Staining System

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

BenchMark(r) ULTRA Advanced Staining System

注冊人名稱：

Ventana Medical Systems,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第1412878號

注冊人住所：

1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-07

有效期至：

2016-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

染色機,電腦,配套軟件,產(chǎn)品注冊探頭,標(biāo)簽、報告打印機,USB閃存盤。染色機包括四個主要部件:1)玻片抽屜;2)試劑分發(fā)系統(tǒng);3)散裝試劑;4)廢液容器。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用特定的免疫組織化學(xué)或原位雜交體外診斷試劑自動為顯微鏡載玻片上的組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)樣本染色。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3603-2012《全自動免疫組化染色系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA

型號規(guī)格：

BenchMark(r)ULTRA