血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

北京利德曼生化股份有限公司

京械注準(zhǔn)20202400518

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

2020-12-17

2025-12-16

產(chǎn)品主要組成成分見表1. 表1 主要組成成分 組成 成分 試劑1（R1） 磷酸鹽緩沖液 50mmolL、疊氮鈉 0.1% pH:7.20 (7.00-7.40) 試劑2（R2） 包被抗人血清淀粉樣蛋白A抗體的膠乳溶液顆粒 pH:7.80 (7.60-8.00) 校準(zhǔn)品 （選配） 六個(gè)水平的液體校準(zhǔn)品，靶值范圍（mgL）：0.0，（5.0-25.0） ，（25.0-50.0），（60.0-110.0），（130.0-200.0），（250.0-350.0）。pH:7.40(7.20-7.60)，含磷酸鹽緩沖液（10mM），血清淀粉樣蛋白A，牛血清白蛋白（2%），疊氮鈉0.1%。 質(zhì)控品 （選配） 兩個(gè)水平的液體質(zhì)控品，靶值范圍（mgL）：（10.0-30.0），（40.0-80.0）。pH:7.40(7.20-7.60)，含磷酸鹽緩沖液（10mM），血清淀粉樣蛋白A，牛血清白蛋白（2%），疊氮鈉0.1%。 校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標(biāo)簽。

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清樣本中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20202400518：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210805)

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

試劑1（R1）：2×60mL、 試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：1×48mL、 試劑2（R2）：1×12mL； 試劑1（R1）：2×48mL、 試劑2（R2）：2×12mL； 試劑1（R1）：1×60mL、 試劑2（R2）：1×12mL； 試劑1（R1）：1×60mL、 試劑2（R2）：1×15mL； 試劑1（R1）：1×60mL、 試劑2（R2）：1×20mL； 試劑1（R1）：1×32mL、 試劑2（R2）：1×8mL； 試劑1（R1）：2×40mL、 試劑2（R2）：2×10mL； 試劑1（R1）：1×40mL、 試劑2（R2）：1×10mL； 試劑1（R1）：1×24mL、 試劑2（R2）：1×6mL； 試劑1（R1）：1×20mL、 試劑2（R2）：1×5mL； 試劑1（R1）：1×15mL、 試劑2（R2）：1×5mL； 試劑1（R1）：1×16mL、 試劑2（R2）：1×4mL； 256測試盒（試劑1（R1）：1×62mL、試劑2（R2）：1×16mL）。 校準(zhǔn)品（選配）：六個(gè)水平6×1mL；6×0.5mL。 質(zhì)控品（選配）：兩個(gè)水平2×1mL；2×0.5mL。

2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。

第二類