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胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

注冊(備案)號:

滬械注準20232400175

注冊人住所:

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號

批準(備案)日期:

2019-01-17

有效期至:

2029-01-16

結(jié)構(gòu)及組成:

規(guī)格1:反應(yīng)緩沖液(A液)、微球懸液(B液)、PE標記抗體溶液(C液)、校準品;規(guī)格2:反應(yīng)緩沖液(A液)、微球懸液(B液)、PE標記抗體溶液(C液);規(guī)格3:反應(yīng)緩沖液(A液)、微球懸液(B液)、PE標記抗體溶液(C液)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中胃泌素釋放肽前體(ProGRP)的濃度。用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)檢測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況:

注冊人住所變更為:上海市浦東新區(qū)匯慶路412號。;本文件與“滬械注準20232400175”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2024-01-23,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市奉賢區(qū)平達路151號(委托生產(chǎn));本文件與“滬械注準20232400175”醫(yī)療器械注冊證共同使用。受托生產(chǎn)企業(yè):上海透景診斷科技有限公司;統(tǒng)一社會信用代碼:91310120342036951L。;2024-07-25

生產(chǎn)地址:

上海市奉賢區(qū)平達路151號

型號規(guī)格:

規(guī)格1:試劑盒(100人份/盒),校準品(6瓶,0.5mL/瓶(復(fù)溶后體積));規(guī)格2:試劑盒(100人份/盒);規(guī)格3:試劑盒(200人份/盒)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

在2~8℃避光條件下儲存12個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 滬械注準20232400175 規(guī)格1:試劑盒(100人份/盒) 校準品(6瓶 0.5ml/瓶(復(fù)溶后體積)) 5600.0000