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Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation(RF)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3210493號
710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432
2009-03-10
2013-03-09
導(dǎo)管由前部帶電極并可撓曲的導(dǎo)管桿體和帶撓曲控制旋鈕的手柄及連線組成。電極材料為90%鉑金和10%銥金,桿體材料為聚醚酰胺,手柄材料為聚合物壓延(外層)和不銹鋼(內(nèi)層)。導(dǎo)管電極數(shù)及長度、間距、桿體長度、外徑等參數(shù)見附頁。
該導(dǎo)管用于進行心內(nèi)消融手術(shù),也可用于進行電生理記錄或刺激。
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
美國
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0321-2009《一次性使用射頻消融電極導(dǎo)管》
Road 149, KM. 56.3, Villalba, PR00766, Puerto Rico