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血脂類復(fù)合質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血脂類復(fù)合質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20222401338

注冊(cè)人住所：

山東省濟(jì)南市章丘區(qū)明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2027-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：牛血清為基質(zhì)，血清中含有一定濃度的高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白A1、載脂蛋白B、總膽固醇、甘油三酯，以上成分濃度具有批特異性，具體靶值范圍見附表。產(chǎn)品中添加防腐劑Germal-115(1ml/L)、凍干保護(hù)劑二甲基亞砜(300mg/L)和穩(wěn)定劑PEG-6000（200mg/L）。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的總膽固醇檢測(cè)試劑盒（CHOD-PAP法）、總膽固醇檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）、甘油三酯檢測(cè)試劑盒（GPO-PAP法）、甘油三酯檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）、高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法-選擇抑制法）、低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）、載脂蛋白A1檢測(cè)試劑盒（免疫透射比濁法）、載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒（免疫透射比濁法）配套使用，用于以上8個(gè)項(xiàng)目分析過程的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

濟(jì)南市章丘明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

1mL×1；1mL×3；1mL×6；3mL×1；3mL×3；3mL×6。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開封的血脂類復(fù)合質(zhì)控品在2~8℃避光保存，有效期為24個(gè)月。 2.復(fù)溶后血脂類復(fù)合質(zhì)控品常溫（15~25℃）保存，有效期為8小時(shí)；2~8℃保存，有效期3天；-20℃冰凍保存，有效期為一個(gè)月（注意：請(qǐng)避免反復(fù)凍融）。 3.生產(chǎn)日期及失效日期見包裝標(biāo)簽。

管理類別：

第二類