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產(chǎn)品名稱：

牙科手術(shù)工具包 Tools for dental surgery

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械備20170092

注冊人住所：

#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-13

結(jié)構(gòu)及組成：

由螺絲起和置骨器組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附頁。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656913612689.docx)

適用范圍：

用于牙科種植手術(shù)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附頁。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656913612889.docx)

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)望京街10號院2號樓11層1103室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“紐白特有限公司”變更時(shí)間2018年12月20日；代理人注冊地址由“北京市朝陽區(qū)望京園601號樓20層2311”變更為“北京市朝陽區(qū)望京街10號院2號樓11層1103室”變更時(shí)間2019年05月27日；備案人-注冊地址由“104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA”變更為“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1-104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, KOREA”；生產(chǎn)地址由“104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA”變更為“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1-104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, KOREA”變更時(shí)間2021年01月29日；型號或規(guī)格由“見附頁”變更為“見附頁”；產(chǎn)品描述由“由螺絲起和置骨器組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附頁。”變更為“由螺絲起和置骨器組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附頁?！保活A(yù)期用途由“用于牙科種植手術(shù)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附頁?！弊兏鼮椤坝糜谘揽品N植手術(shù)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附頁?！?附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656913612889.docx)變更時(shí)間2022年07月05日；備案人-住所由“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1-104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, KOREA”變更為“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”；生產(chǎn)地址由“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1-104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, KOREA”變更為“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”變更時(shí)間2022年10月28日

生產(chǎn)地址：

#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea

型號規(guī)格：

見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656913612464.docx)

管理類別：

第一類

找產(chǎn)品

牙科手術(shù)工具包 Tools for dental surgery