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多種神經(jīng)酰胺測定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

多種神經(jīng)酰胺測定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

注冊人名稱：

湖南豪思生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20232400898

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-13

有效期至：

2028-09-12

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1瓶,含Cer d18:1\\/16:0和Cer d18:1\\/18:0:約0.3μg、Cer d18:1\\/24:0和 Cer d18:1\\/24:1:約3μg;低值質(zhì)控品1瓶,含Cer d18:1\\/16:0和Cer d18:1\\/18:0:約0.003μg、Cer d18:1\\/24:0和Cer d18:1\\/24:1:約0.03μg;中值質(zhì)控品1瓶,含Cer d18:1\\/24:0和Cer d18:1\\/24:1:約0.03μg、Cer d18:1\\/24:0和Cer d18:1\\/24:1:約0.3μg;高值質(zhì)控品1瓶,含Cer d18:1\\/24:0和 Cer d18:1\\/24:1:約0.225μg、Cer d18:1\\/24:0和Cer d18:1\\/24:1:約2.25μg;內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)品1瓶,含 D7-Cer d18:1\\/16:0:約0.3μg、D7-Cer d18:1\\/18:0:約0.06μg、D7-Cer d18:1\\/24:0:約4.5μg、D7-Cer d18:1\\/24:1:約1.5μg;流動相溶劑包1瓶,含乙酸銨385±0.4mg;稀釋液1瓶,含異丙醇、穩(wěn)定劑;96孔U型板;96孔V型板。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血漿中四種神經(jīng)酰胺Cer d18:1\\/16:0,Cer d18:1\\/18:0,Cer d18:1\\/24:1和Cer d18:1\\/24:0的含量,臨床上用于急性冠脈綜合征的輔助檢查。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

型號規(guī)格：

96人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝于2℃-8℃條件下避光儲存,有效期12個月。干燥品開瓶復(fù)溶后,于-20±5℃以下避光儲存15天。流動性溶劑包配制后于2℃-8℃條件下避光儲存15天。稀釋液開瓶后于2℃-8℃條件下避光儲存15天。

管理類別：

第二類