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抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 28

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 28

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404660

注冊(cè)人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品是含有經(jīng)處理的人血清、牛血清白蛋白、無機(jī)鹽和防腐劑的水溶液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量測(cè)定抗鏈球菌溶血素O(ASO)時(shí)的校準(zhǔn)。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室

變更情況：

2021-12-03 適用機(jī)型變更，說明書文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件（變更對(duì)比表）。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂說明書和標(biāo)簽相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型號(hào)規(guī)格：

1×5mL

管理類別：

第二類