互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法)Direct Bilirubin
國(guó)械注進(jìn)20162401698
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
2020-07-24
2025-07-23
試劑1:氨基磺酸;試劑2 :2, 4-二氯苯胺,亞硝酸鈉,鹽酸。(具體內(nèi)容詳見說明書)
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清或血漿中的直接膽紅素。
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
2019-08-26 “注冊(cè)人住所:Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany;”變更為“注冊(cè)人住所:Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany;”。 2019-06-21 1、注冊(cè)人名稱由“美國(guó)雅培公司Abbott Laboratories”變更為“雅培德國(guó)有限合伙企業(yè) Abbott GmbH & Co. KG”。2、注冊(cè)人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、產(chǎn)品包裝規(guī)格由“試劑1:10 × 39 mL,試劑2:10 × 13 mL?!弊兏鼮椤癆RCHITECT:試劑1:10 × 39 mL,試劑2:10 × 13 mL。Alinity:試劑1:4 × 68.1 mL,試劑2:4 × 21.0 mL。”。4、適用機(jī)型由“ARCHITECT c4000、ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000”變更為“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)、ARCHITECT c16000系統(tǒng),Alinity c分析儀”。5、說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求變更,具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及中文標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada
ARCHITECT:試劑1:10 × 39 mL,試劑2:10 × 13 mL。Alinity:試劑1:4 × 68.1 mL,試劑2:4 × 21.0 mL。
2~8℃儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法) | 國(guó)械注進(jìn)20162401698 | ARCHITECT:試劑1:10×39ml,試劑2:10×13ml | 3421.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法) | 國(guó)械注進(jìn)20162401698 | Alinity:試劑1:4×68.1ml,試劑2:4×21ml | 2142.1400 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法) | 國(guó)械注進(jìn)20162401698 | Alinity:試劑1:4×68.1ml,試劑2:4×21ml | 2142.14 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法) | 國(guó)械注進(jìn)20162401698 | 試劑1:4×68.1mL,試劑2:4×21.0mL | 857 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法) | 國(guó)械注進(jìn)20162401698 | 試劑1:10×39mL,試劑2:10×13mL | 1670 |
江西省+動(dòng)態(tài)第52批 | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法) | 國(guó)械注進(jìn)20162401698 | 試劑1:10×39ml,試劑2:10×13ml | 3515.2000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第52批 | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法) | 國(guó)械注進(jìn)20162401698 | 試劑1:4×68.1ml,試劑2:4×21ml | 2142.1400 |