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人體阻抗測量反饋儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

人體阻抗測量反饋儀

注冊人名稱：

大連海斯普瑞科技有限公司

注冊(備案)號：

遼械注準(zhǔn)20162070209

注冊人住所：

遼寧省大連市甘井子區(qū)張前路全統(tǒng)西山麗水20F1樓2-（-1）-2

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-25

有效期至：

2026-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

SKY-10ES由主機、檢測電極板（雙手、雙腳）、頭部電極、電極連線、標(biāo)準(zhǔn)USB連線、驅(qū)動軟件、計算機組成。SKY-20ES由主機、檢測電極板（雙手、雙腳）、頭部電極、電極連線、標(biāo)準(zhǔn)USB連線、驅(qū)動軟件、計算機、空間環(huán)、移動平臺、血氧探頭、副顯示器組成。SKY-30ES由主機（檢測平臺）、檢測電極板（雙手、雙腳）、頭部電極、電極連線、標(biāo)準(zhǔn)USB連線、驅(qū)動軟件、計算機（操作平臺）、空間環(huán)、移動平臺、血氧探頭、副顯示器組成。

適用范圍：

用于記錄患者生理狀態(tài)信號，提供臨床診斷依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

大連市甘井子區(qū)辛藝街26號

型號規(guī)格：

SKY-10ES、SKY-20ES、SKY-30ES

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

1.本文件與“遼械注準(zhǔn)20162210209”注冊證共同使用。2.延續(xù)注冊時提交SKY-10ES型號的電磁兼容報告。3.新《分類目錄》產(chǎn)品管理類別：II，分類編碼：07。

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