互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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人體阻抗測量反饋儀
遼械注準(zhǔn)20162070209
遼寧省大連市甘井子區(qū)張前路全統(tǒng)西山麗水20F1樓2-(-1)-2
2021-11-25
2026-12-19
SKY-10ES由主機、檢測電極板(雙手、雙腳)、頭部電極、電極連線、標(biāo)準(zhǔn)USB連線、驅(qū)動軟件、計算機組成。SKY-20ES由主機、檢測電極板(雙手、雙腳)、頭部電極、電極連線、標(biāo)準(zhǔn)USB連線、驅(qū)動軟件、計算機、空間環(huán)、移動平臺、血氧探頭、副顯示器組成。SKY-30ES由主機(檢測平臺)、檢測電極板(雙手、雙腳)、頭部電極、電極連線、標(biāo)準(zhǔn)USB連線、驅(qū)動軟件、計算機(操作平臺)、空間環(huán)、移動平臺、血氧探頭、副顯示器組成。
用于記錄患者生理狀態(tài)信號,提供臨床診斷依據(jù)。
大連市甘井子區(qū)辛藝街26號
SKY-10ES、SKY-20ES、SKY-30ES
無
第二類
1.本文件與“遼械注準(zhǔn)20162210209”注冊證共同使用。2.延續(xù)注冊時提交SKY-10ES型號的電磁兼容報告。3.新《分類目錄》產(chǎn)品管理類別:II,分類編碼:07。