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射頻微針治療儀Electrosurgical Unit

進(jìn)口 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

射頻微針治療儀Electrosurgical Unit

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20143095670

注冊人住所:

307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-10-22

有效期至:

2024-10-21

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由主機(射頻發(fā)生器、內(nèi)置冷卻系統(tǒng)、緊急開關(guān))、腳踏開關(guān)、治療手柄、手柄掛架、電源線組成。輸出模式分單、雙極兩種。

適用范圍:

產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用,與本公司射頻微針電極(型號:INTRAcel Tip1011)配合使用,產(chǎn)品用于治療皮膚萎縮性瘢痕。(應(yīng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)護人員使用,嚴(yán)格參照使用說明書中的治療流程和注意事項,3檔以上輸出模式需慎用)

代理公司:

上海再希思貿(mào)易有限公司

代理公司地址:

上海市閔行區(qū)吳中路1439號7幢A棟名義樓5樓層(實際樓層4樓)11單元

變更情況:

2021-04-30 “代理人名稱:上海再希思貿(mào)易有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)吳中路1439號7幢A棟名義樓5樓層(實際樓層4樓)11單元”變更為“代理人名稱:帝醫(yī)思(上海)貿(mào)易有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)吳中路1439號7幢B棟202室”。

生產(chǎn)地址:

307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

型號規(guī)格:

INTRAcel

管理類別:

第三類

備注:

原注冊證編號:國械注進(jìn)20143255670