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抗磷脂綜合征IgG抗體校準(zhǔn)品BioPlex 2200 APLS IgG Calibrator Set

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

抗磷脂綜合征IgG抗體校準(zhǔn)品BioPlex 2200 APLS IgG Calibrator Set

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20142405969

注冊(cè)人住所：

6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品由去纖維血漿制成的人血清基質(zhì)和來(lái)自病人血漿的已知濃度的分析物組成，含≤0.3%的 ProClin300，＜0.1% 疊氮化鈉和≤0.1 %的苯甲酸鈉的防腐劑。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于抗磷脂綜合征IgG抗體檢測(cè)試劑盒（流式點(diǎn)陣免疫發(fā)光法）的校準(zhǔn)控制。

代理公司：

伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路69號(hào)15號(hào)廠(chǎng)房4層C部位

生產(chǎn)地址：

14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES

型號(hào)規(guī)格：

7×0.5 毫升

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗磷脂綜合征IgG抗體校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20142405969	7×0.5毫升	6240.0000