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VITROS Chemistry Products C3 Reagent

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

VITROS Chemistry Products C3 Reagent

注冊人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400251號

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(備案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成份:活性成分試劑1(R1):無;試劑 2(R2):山羊抗人 C3 抗血清。其它成分試劑 1(R1):防腐劑、聚合物、緩沖液和無機鹽;試劑 2(R2):防腐劑、緩沖液、無機鹽。產(chǎn)品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

定量測定人血清和血漿中補體C3的濃度值。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 3193-2010

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型號規(guī)格：

300 測試/包裝

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國械注進20192401553/奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc 有效期至：2024-01-10