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BD Tritest CD3/CD16+56/CD45

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

BD Tritest CD3/CD16+56/CD45

注冊人名稱：

Becton,Dickinson and Company, BD Biosciences

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3401680號(變更批件)

注冊人住所：

2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-24

有效期至：

2017-04-23

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:變更中文說明書中售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的地址和電話,由“地址:上海市外高橋保稅區(qū)芬菊路308號6號廠房第一層F部位 Tel:(021)3210 4610 Fax:(021)5292 5191”變更為“地址:上海市外高橋保稅區(qū)富特北路458號三層348部位電話:400-821-3091”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 1530-2013

生產(chǎn)地址：

2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131,USA

型號規(guī)格：

50檢測人份

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白細(xì)胞分化抗原CD3/CD16+CD56/CD45檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-FITC/PE/PerCP）BD Tritest CD3/CD16+56/CD45
國械注進(jìn)20163402007/碧迪生物科學(xué)Becton，Dickinson and Company，BD Biosciences 有效期至：2026-03-23