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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體IgG質(zhì)控品aCCP Quality Control

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體IgG質(zhì)控品aCCP Quality Control

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20192400290

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(備案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由2水平質(zhì)控品、靶值單和條形碼標簽組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外監(jiān)測抗環(huán)瓜氨酸肽抗體IgG測試項目的精密度和準確性。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

產(chǎn)品有效期由“有效期12個月”變更為“有效期18個月”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書相應內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

型號規(guī)格：

陰性質(zhì)控品：1×7.0 mL/瓶；陽性質(zhì)控品：1×7.0 mL/瓶。(ADVIA Centaur 系列)陰性質(zhì)控品：1×7.0 mL/瓶；陽性質(zhì)控品：1×7.0 mL/瓶。(Atellica IM 系列)

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體IgG質(zhì)控品	國械注進20192400290	陰性質(zhì)控品：1×7.0 mL/瓶；陽性質(zhì)控品：1×7.0 mL/瓶。(ADVIA Centaur 系列)	3270.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體IgG質(zhì)控品	國械注進20192400290	陰性質(zhì)控品：1×7.0 mL/瓶；陽性質(zhì)控品：1×7.0 mL/瓶 (Atellica IM 系列)	1868.0000
江西省+動態(tài)第55批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體IgG質(zhì)控品\\naCCP Quality Control	國械注進20192400290	陰性質(zhì)控品：1×7.0mL\|瓶；陽性質(zhì)控品：1×7.0mL\|瓶(centaur 系列)	3270.0000
江西省+動態(tài)第55批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體IgG質(zhì)控品\\naCCP Quality Control	國械注進20192400290	陰性質(zhì)控品：1×7.0mL\|瓶；陽性質(zhì)控品：1×7.0mL\|瓶(AtellicaIM系列)	1868.0000