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肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

粵械注準20212400451

注冊人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期:

2022-11-25

有效期至:

2026-03-23

結構及組成:

試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質控品(選配)組成,主要成分如下:rn1. R1:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液。rn2. R2:肌酸激酶同工酶(CK-MB)抗體包被的膠乳懸濁液(鼠源)。 rn3. 校準品、質控品:Tris緩沖液、肌酸激酶同工酶(CK-MB)。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清樣本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。

變更情況:

2022-11-28: 1、生產地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產地址:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格:

200測試/盒(R1:1×30 mL、R2:1×10 mL);rn400測試/盒(R1:2×30 mL、R2:2×10 mL);rn300測試/盒(R1:1×45 mL、R2:1×15 mL);rn 600測試/盒(R1:2×45 mL、R2:2×15 mL);rn校準品:6×0.5 mL(6個水平,選配);質控品1:1×0.5 mL(選配);質控品2:1×0.5 mL(選配)。

產品儲存條件及有效期:

本試劑盒(含校準品和質控品)在2~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5~15℃避光保存,可穩(wěn)定30天。校準品和質控品復溶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定7天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20212400451”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20212400451 600測試|盒(R1:2×45 mL、R2:2×15 mL) 6360.0000
江西省+動態(tài)第41批 肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20212400451 校準品:6×0.5mL(6 個水平,選配);質控品1:1×0.5mL(選配);質控品2:1×0.5mL(選配) 200.0000
江西省+動態(tài)第41批 肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20212400451 400測試|盒(R1:2×30 mL、R2:2×10 mL) 5280.0000
江西省+動態(tài)第41批 肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20212400451 300測試|盒(R1:1×45 mL、R2:1×15 mL) 4320.0000
江西省+動態(tài)第41批 肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20212400451 200測試|盒(R1:1×30 mL、R2:1×10 mL) 2640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20212400451 600測試/盒(R1:2×45 mL、R2:2×15 mL) 7920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20212400451 300測試/盒(R1:1×45 mL、R2:1×15 mL) 3960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20212400451 400測試/盒(R1:2×30 mL、R2:2×10 mL) 5280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20212400451 200測試/盒(R1:1×30 mL、R2:1×10 mL) 2640.0000