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一次性負(fù)壓引流袋系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

一次性負(fù)壓引流袋系統(tǒng)

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1660026號(hào)

注冊(cè)人住所:

金華市始豐路131號(hào)6幢廠房第三層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2012-04-20

有效期至:

2016-04-19

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性負(fù)壓引流袋系統(tǒng)由引流袋、連接器、引流瓶、吸引管等組件構(gòu)成;連接器、引流袋系統(tǒng)外觀應(yīng)光滑、色澤均勻、不得有氣泡、開裂等缺陷。引流袋和引流瓶應(yīng)透明或半透明,引流袋標(biāo)有刻度。吸引管應(yīng)光滑,無(wú)機(jī)械雜質(zhì)、黑點(diǎn)、飛邊、氣泡及扭結(jié);連接器采用聚乙烯和聚丙烯或聚氯乙烯;引流袋采用聚乙烯和聚丙烯;引流瓶采用聚碳酸脂和熱塑性塑料人工橡膠;吸引管采用醫(yī)用軟聚氯乙烯。引流袋系統(tǒng)應(yīng)無(wú)菌。引流袋系統(tǒng)若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠前,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

適用范圍:

主要用于臨床手術(shù)和術(shù)后護(hù)理過(guò)程中創(chuàng)口分泌物的持續(xù)引流。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/浙(金)0349-2012

型號(hào)規(guī)格:

QY-01A1)QY-01A2)QY-01A3)QY-01B1)QY-01B2)QY-01B3)QY-01C1)QY-01C2)QY-01C3