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生殖道分泌物綜合分析儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

生殖道分泌物綜合分析儀

注冊人名稱：

江蘇碩世生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242222330

注冊人住所：

江蘇省泰州市藥城大道837號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

由樣本前處理模塊、自動加樣模塊、恒溫育模塊、功能學(xué)檢測控制模塊、形態(tài)學(xué)檢測控制模塊以及生殖道分泌物綜合分析儀控制軟件(發(fā)布版本：1)組成。其中樣本前處理模塊由樣本傳送機(jī)構(gòu)和樣本稀釋混勻機(jī)構(gòu)組成；自動加樣模塊由X軸運(yùn)動機(jī)械臂、Y軸運(yùn)動機(jī)械臂、Z軸運(yùn)動機(jī)械臂、柱塞泵組成；恒溫育模塊由電加熱器、溫度傳感器、溫育升降機(jī)構(gòu)、溫育傳送機(jī)構(gòu)組成；功能學(xué)檢測控制模塊由攝像機(jī)、光源組成；形態(tài)學(xué)檢測控制模塊由成像組件、攝像模塊、進(jìn)板掃描機(jī)構(gòu)組成。

適用范圍：

配套基于干化學(xué)酶法及乳膠免疫層析法的檢測試劑盒以用于體外定性檢測女性陰道分泌物中氧化酶、過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH值、白色念珠菌及陰道毛滴蟲的指標(biāo)，并可通過識別陰道分泌物中的上皮細(xì)胞、線索細(xì)胞、白細(xì)胞、孢子、芽生孢子及假菌絲，用于白帶標(biāo)本中有形成分的形態(tài)學(xué)分析。

生產(chǎn)地址：

泰州市醫(yī)藥園區(qū)六期7-2幢一層、三層

型號規(guī)格：

SDM-100C

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用。

管理類別：

Ⅱ