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顱頜面接骨板系統(tǒng)“鐿鈦”顱顏骨固定系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

顱頜面接骨板系統(tǒng)“鐿鈦”顱顏骨固定系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

鐿鈦科技股份有限公司總公司鐿鈦科技股份有限公司總公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注許20153130115

注冊(cè)人住所：

臺(tái)中市南屯區(qū)精科路9號(hào)臺(tái)中市南屯區(qū)精科路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2026-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由顱頜面骨板、網(wǎng)板和骨釘組成。骨板和網(wǎng)板由符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的4級(jí)純鈦材料制成；骨釘由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。

代理公司：

釔偉（上海）科技有限公司

代理公司地址：

上海市嘉定工業(yè)區(qū)興榮路788號(hào)

生產(chǎn)地址：

臺(tái)中市南屯區(qū)精科路9號(hào)臺(tái)中市南屯區(qū)精科路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注許20153460115