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糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（量子點免疫熒光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（量子點免疫熒光法）

注冊人名稱：

山東子峰生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20242400014

注冊人住所：

山東省濟南市長清區(qū)崮云湖街道辦事處創(chuàng)新谷合新2025二區(qū)2號樓北樓10層1001室

批準(備案)日期：

2024-01-01

有效期至：

2028-12-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒含25\\/50人份檢測卡、25\\/50支樣本稀釋液、1個校準卡及1份說明書。\\n其中糖化血紅蛋白檢測卡由檢測卡殼和試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊（噴有量子點標記HbA1c鼠單抗和量子點標記的雞IgY抗體）、包被膜（檢測線包被有HbA1c鼠單抗，質(zhì)控線包被有羊抗雞IgY抗體）、吸水紙、背襯板等組成；\\n校準卡：內(nèi)集成本批次產(chǎn)品標準曲線數(shù)據(jù)。

適用范圍：

用于檢測人全血中糖化血紅蛋白的百分比含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市長清區(qū)崮云湖街道辦事處創(chuàng)新谷合新2025二區(qū)2號樓北樓10層1001室

型號規(guī)格：

25人份/盒，50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在鋁箔袋密封狀態(tài)下于2℃～30℃儲存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（量子點免疫熒光法）	魯械注準20242400014	25人份/盒	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（量子點免疫熒光法）	魯械注準20242400014	50人份/盒	2000.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（量子點免疫熒光法）	魯械注準20242400014	25人份/盒	1000.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（量子點免疫熒光法）	魯械注準20242400014	50人份/盒	2000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（量子點免疫熒光法）	魯械注準20242400014	50人份\|盒	2000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（量子點免疫熒光法）	魯械注準20242400014	25人份\|盒	1000.0000

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