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殼聚糖生物海綿敷料

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

殼聚糖生物海綿敷料

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20162140145

注冊人住所:

長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號二期車間101三樓四樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-06-28

有效期至:

2026-06-27

結(jié)構(gòu)及組成:

本品是以海洋生物多糖-殼聚糖(甲殼胺)為原料(化學(xué)名為(1,4)-2-乙酰氨基-2-脫氧-β-葡萄糖),食用明膠為輔料經(jīng)滅菌制成的無菌生物敷料。產(chǎn)品為質(zhì)地輕軟的淡黃色海綿體,無味。厚度、色澤應(yīng)均勻,不得有可見異物、穿孔及破裂現(xiàn)象。

適用范圍:

適用于體表創(chuàng)口保護、預(yù)防傷口感染。

變更情況:

變更時間:2022-10-17n變更內(nèi)容:1、變更申請人住所由“長沙高新開發(fā)區(qū)東方紅中路586號2號科研樓1樓”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號二期車間101三樓四樓 ”。2、變更生產(chǎn)地址由“ 長沙高新開發(fā)區(qū)東方紅中路586號2號科研樓1樓2樓6樓”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號二期車間101三樓310室、四樓 ”。

生產(chǎn)地址:

長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號二期車間101三樓310室、四樓

型號規(guī)格:

5cm*15cm/片、6cm*8cm/片、3cm*4cm/片

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640057號